FDA می گوید داروی کلسترول ویتورین برای بیماران خوب است

سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) روز پنجشنبه گفت که ادامه استفاده از داروی کاهنده کلسترول Vytorin برای بیماران مشکلی نیست.

آژانس فدرال پس از اتمام بررسی نتایج یک مطالعه بحث برانگیز ، معروف به آزمایش ENHANCE. این آزمایش نشان داد که این دارو - ترکیبی از یک داروی نسبتاً جدید ، ازتیمیب و داروی استاتین قدیمی تر ، سیمواستاتین (Zocor) - برای درمان بیماران با کلسترول بالا از سیمواستاتین به تنهایی م effectiveثر نیست.

بیماران تحت درمان با گران قیمت Vytorin دارای اندکی تنگی عروق - نشانه ای از بیماری های قلبی عروقی - نسبت به گروه تحت درمان با Zocor بود ، اگرچه تفاوت از نظر آماری قابل توجه نبود.

FDA گفت که این مطالعه ممکن است به اندازه کافی طولانی بود تا بتواند یک فایده را نشان دهد ، و اشاره کرد که بیمارانی که در این مطالعه از ویتورین استفاده می کنند ، 56٪ کاهش LDL یا کلسترول بد داشتند ، در حالی که 39٪ در افرادی که سیمواستاتین مصرف می کنند ، است.

افزایش سطح LDL مرتبط است با بی خطر بودن از حمله قلبی ، سکته مغزی و مرگ ناگهانی.

در بیانیه منتشر شده توسط FDA آمده است: "نتایج حاصل از ENHANCE موقعیت FDA را در مورد مزایای کاهش کلسترول LDL تغییر نمی دهد." "بر اساس داده های موجود ، بیماران نباید ویتورین یا سایر داروهای کاهنده کلسترول را متوقف کنند و در صورت داشتن هر گونه سوال در مورد ویتورین ، زتیا یا آزمایش ENHANCE ، باید با پزشک یا سایر متخصصان بهداشت صحبت کنند."

ویتورین روشی نسبتاً جدید برای کاهش کلسترول است که برای اولین بار در سال 2004 توسط FDA تأیید شد. (Ezetimibe به خودی خود با نام Zetia فروخته می شود ، که برای اولین بار در سال 2002 تأیید شد.) ویتورین با مسدود کردن کلسترول LDL را کاهش می دهد جذب در روده ، در حالی که سایر داروها به روش های مختلف کار می کنند.

نتایج یک آزمایش دوم ، معروف به SEAS ، در سال 2008 نیز منتشر شد. این مطالعه بررسی کرد که آیا ویتورین می تواند حمله قلبی ، سکته های مغزی و قلب را کاهش دهد جراحی دریچه ای در 1،873 فرد مبتلا به بیماری معروف به تنگی آئورت. اینطور نبود با این حال ، محققان همچنین دریافتند که به نظر می رسد بیماران تحت درمان با ویتورین بیشتر از کسانی که با دارونما درمان می شوند ، خطر ابتلا به برخی سرطان ها - مانند پروستات ، دستگاه گوارش و پوست - را دارند.

در پاسخ ، FDA اعلام کرد. که داشت از نزدیک به دارو نگاه می کرد و گروهی از محققان در دانشگاه آکسفورد داده های اولیه چندین مطالعه بزرگ دیگر (20000 بیمار را به صورت ترکیبی) به نام SHARP و IMPROVE-IT تجزیه و تحلیل کردند که در حال انجام است.

در حالی که مرگ سرطان کمی بیشتر بود در بیماران تحت درمان با ویتورین در این دو کارآزمایی ، از نظر آماری معنی دار نبوده و به احتمال زیاد به دلیل شانس بوده است ، طبق تجزیه و تحلیل آنها ، که در مجله پزشکی نیوانگلند منتشر شده است.

7 علت High کلسترول

ضریب هوشی کلسترول شما چیست؟

10 بهترین ماده غذایی برای قلب شما

چربی های رژیمی می توانند به شما کمک کنند - یا به قلب شما آسیب می رسانند