FDA به والدین: قرص ها و ژل های دندانپزشکی هومیوپاتی را دور بریزید

والدین و مراقبان دندان درآوردن نوزادان ، توجه داشته باشید: سازمان غذا و داروی ایالات متحده در مورد استفاده از قرص ها و ژل های دندان درآوردن هومیوپاتی هشدار می دهد زیرا ممکن است برای نوزادان و کودکان خطرناک باشد. این محصولات ، که توسط CVS ، Hyland's و احتمالاً مارک های دیگر به فروش می رسد ، هم اکنون در فروشگاه ها و آنلاین موجود است - اما FDA می گوید آنها را خریداری نکنید و هر آنچه را که در اختیار دارید ، دور بیندازید.

هشدار می رسد زیرا FDA در حال بررسی گزارش های تشنج و سایر عوارض جانبی در کودکان با توجه به این محصولات است. در بیانیه آژانس به مواد خاصی اشاره نشده است که والدین باید مراقب آنها باشند ، اما می گوید این آژانس در حال آزمایش نمونه های محصول است و با کسب اطلاعات بیشتر به ارتباط با مردم ادامه خواهد داد.

در سال 2010 ، FDA اخطار خاصی را درباره قرصهای دندان درآوردن هومیوپاتی حاوی بلادونا ، گیاهی که می تواند در دوزهای بزرگ آسیب جدی ببیند ، صادر کرد. با آزمایشات آزمایشگاهی دولتی مشخص شد که این قرص ها حاوی مقادیر متناقض بلادونا هستند و FDA گزارش هایی را در مورد مصرف بیش از حد قرص از کودکان برای کودکان دریافت کرده است.

در آن زمان ، تولید کننده Hyland داوطلبانه این قرص ها را از بازار بیرون کشید. اما این محصول در سال 2011 مجدداً با فرمول جدیدی وارد بازار شد (اگرچه هنوز حاوی مقادیر کمی بلادونا بود).

اکنون ، FDA از والدین می خواهد که در صورت بروز تشنج ، دشواری در تنفس ، کودک خود را فوراً تحت مراقبت های پزشکی قرار دهد. ، بی حالی ، خواب آلودگی بیش از حد ، ضعف عضلانی ، برافروختگی پوست ، یبوست ، مشکل در ادرار کردن ، یا تحریک پس از استفاده از هر قرص یا ژل هومیوپاتی. پزشکان و مصرف کنندگان همچنین تشویق می شوند که هرگونه مشکلات مربوط به سلامتی یا کیفیت استفاده از این محصولات را به برنامه MedWatch FDA گزارش دهند.

داروهای هومیوپاتی با مواد تشکیل دهنده گیاهان ، مواد معدنی و حیوانات ساخته شده و رقیق شده اند. به مقدار کمی وجود دارد. آنها توسط FDA تنظیم می شوند ، اما به صورت آزادانه: بر خلاف داروهای معمولی ، آنها از نظر ایمنی یا اثربخشی ارزیابی نمی شوند. در آوریل 2015 ، با این حال ، آژانس جلسات عمومی در مورد اینکه آیا باید درمان محصولات هومیوپاتی را به همان روشی که داروهای بدون نسخه شروع می کنند ، برگزار کرد. (نظرات مربوط به این موضوع تا ماه نوامبر پذیرفته شده بود ، اما از آن زمان هیچ به روزرسانی اعلام نشده است.)

شواهد علمی کمی در مورد اثر داروهای هومیوپاتی وجود دارد ، اما آمریکایی ها هنوز هم سالانه میلیاردها دلار برای آنها هزینه می کنند.

در پاسخ به هشدار FDA ، CVS داوطلبانه محصولات دندان درآوردن هومیوپاتی را از قفسه ها خارج کرده است. Hyland’s Homeopathic بیانیه خود را منتشر کرد. در این مقاله آمده است: "ما می خواهیم شما بدانید که اطمینان داریم که قرص های دندان درآوردن کودک Hyland’s ایمن باقی می مانند" "البته ، والدینی که ممکن است نگران باشند باید قبل از استفاده از هر دارویی با پزشکان خود مشورت کنند ، برچسب ها را با دقت بخوانند و همه دستورالعمل ها را دنبال کنند."

هیلند همچنین گفت که کاملاً با تحقیق FDA همکاری می کند و امیدوار است که بفهمد ، در صورت وجود ، آژانس اقدامات خود را بر اساس چه حقایقی انجام داده است. در پاسخ به نگرانی در مورد بلادونا ، این شرکت گفت که فقط یک مقدار "کوچک" - دو تریلیون میلی گرم - در هر قرص استفاده می شود. در بیانیه آمده است: "كودك مجبور است چندین بطری را همزمان بخورد تا اولین عارضه جانبی بلاندا را تجربه كند ، كه به طور معمول خشكی دهان است." / FP ، با این وجود ، ایمنی بهتر از متأسفم.

"جانت وودکاک ، MD ، مدیر مرکز ارزیابی و تحقیقات داروی FDA ، در بیانیه ای گفت:" دندان درآوردن را می توان بدون داروهای تجویز شده یا بدون نسخه پزشک مدیریت کرد. " "ما به والدین و مراقبان توصیه می کنیم که به کودکان قرص و ژل دندان درآوردن هومیوپاتی ندهند و از متخصص مراقبت های بهداشتی آنها برای جایگزین های ایمن مشاوره بگیرند." استفاده از بی حسی موضعی ، لیدوکائین چسبناک یا محصولات دندان درآوردن حاوی بنزوکائین. اگرچه این محصولات به عنوان بی حس کننده لثه به بازار عرضه می شوند ، اما در صورت استفاده روی نوزادان یا کودکان خردسال می توانند صدمه جدی ببینند یا حتی منجر به مرگ شوند.