داروی 'زن ویاگرا' مورد تأیید FDA

اولین دارو برای درمان کمبود میل جنسی زنان توسط مقامات فدرال تأیید شده است.

داروی فلیبانسرین ، که "ویاگرا زن" ساخته شده است ، روز سه شنبه توسط دارو و غذا آمریکا تأیید شد. دولت (FDA). این دارو برای درمان اختلال میل جنسی بیش فعالی (HSDD) - کمبود مداوم میل جنسی - در زنان یائسه در نظر گرفته شده است. آژانس در گذشته دو بار این دارو را رد کرده بود.

در ماه ژوئن ، یک هیئت مشورتی FDA با 18-6 رأی موافق تصویب فلیبانسرین ، که توسط داروخانه های Sprout ساخته شده است ، رای مثبت داد. اگرچه این دارو با ویاگرا ، داروی مردانه برای اختلال نعوظ مقایسه می شود ، فلیبانسرین با هدف قرار دادن انتقال دهنده های عصبی که در هیجان جنسی نقش دارند ، در مغز کار می کند.

تأیید دارو بدون بحث نیست. منتقدان ابراز نگرانی کرده اند که فواید دارو عوارض جانبی را که می تواند شامل خواب آلودگی و حالت تهوع باشد ، فراموش نمی کند. در آزمایشات بالینی دارو ، 13٪ از زنان به دلیل عوارض جانبی مصرف فلیبانسرین را متوقف کردند. برخی از منتقدان این مسئله را نیز مورد توجه قرار می دهند که این دارو باید هر روز مصرف شود.

"من فکر می کنم این یک فاجعه است. ناامن است و کار نمی کند. لئونوره تیفر ، دانشیار بالینی روانپزشکی در دانشکده پزشکی NYU به TIME گفت ، این همان کاری است که قرار است یک دارو انجام دهد.

کارشناسان دیگر معتقدند گرچه ممکن است دارو ناقص باشد ، اما این یک گزینه برای پزشکان است. برای ارائه بیماران زن. دکتر باب باربییری ، رئیس بخش زنان و زایمان در بریگهام و زنان ، "در حال حاضر ، هیچ دارویی برای درمان HSDD در ایالات متحده در دسترس نیست و پزشکان و بیماران علاقه زیادی به دسترسی به داروی مورد تایید دارند." بیمارستان به TIME گفت. "هنگامی که دارو در دسترس پزشکان و بیماران قرار گیرد ، نقش دارو در درمان HSDD بهتر مشخص خواهد شد."

FDA اقدامات لازم را برای ذکر خطرات احتمالی انجام داده است. با توجه به خطرات مرتبط با نوشیدن الکل در هنگام مصرف دارو ، FDA می گوید فلیبانسرین فقط از طریق متخصصان مراقبت های بهداشتی و داروخانه های معتبر در دسترس خواهد بود. این دارو همچنین حاوی "هشدار جعبه ای" است که خطر فشار خون شدید و از دست دادن مداوم در بیمارانی را که الکل می نوشند و فلیبانسرین مصرف می کنند و سایر بیماران در معرض خطر نشان می دهد.

گروه های زنانه تصویب این دارو در کمپین ، حتی امتیاز ، این موضوع را جنسیتی عنوان کرد و گفت که 26 داروی مورد تایید برای اختلالات جنسی در مردان وجود دارد اما هیچ دارویی برای زنان وجود ندارد. این کمپین توسط Sprout پشتیبانی شد.

Sprout داروسازی فلیبانسرین را با نام تجاری ADDYI به فروش می رساند. می توانید اطلاعات بیشتر درباره تصمیم FDA را در اینجا بخوانید.