داروهای عمومی و تجاری با نام تجاری: آیا تفاوتی وجود دارد؟
- داروهای عمومی
- ایمنی
- خطر سفارش آنلاین
- مارک عمومی در مقابل نام
- مزیت ژنریک
- مزیت نام تجاری
- هزینه
- تشخیص تفاوت
- چه کسی را انتخاب می کند
- خطرات
- پایین خط
اکثر آمریکایی ها از هزینه های دارو ناراضی هستند.
در سال 2016 ، ایالات متحده 450 میلیارد دلار برای هزینه های داروهای تجویز شده هزینه كرده و پیش بینی می شود كه هزینه ها تا سال 2021 به 610 میلیارد دلار افزایش یابد.
حتی اگر 90 درصد نسخه های پر شده در ایالات متحده ، برای داروهای عمومی ، داروهای با نام تجاری 74 درصد هزینه های داروها در ایالات متحده را تشکیل می دهند
ژنیک ها هر ساله میلیاردها دلار برای آمریکایی ها صرفه جویی می کنند. در حقیقت ، محصولات جنریک 253 میلیارد دلار در سال 2017 و بیش از یک تریلیون دلار در دهه گذشته به مصرف کنندگان ایالات متحده پس انداز کرد.
در این مقاله با تفاوت های اصلی بین داروهای عمومی و داروهای تجاری آشنا خواهید شد.
- همه داروهای مارک دار و عمومی با تأیید FDA نشان می دهند که داروها قبل از فروش در ایالات متحده ایمن و موثر هستند
- همه داروها نسخه عمومی ندارند.
- A داروی تجاری "مبتکر" یا پیشگام است و از حق ثبت اختراع و انحصار برخوردار می شود ، بنابراین مواد ژنتیکی نمی توانند بلافاصله رقابت کنند.
- داروهای عمومی باید از همان کیفیت ، قدرت و خلوص با مارک ها مطابقت داشته باشند ، بنابراین آنها دارای مزایا و تأثیرات یکسانی هستند.
- مواد ژنتیکی باید همان قدرت ، دوز ، روش تجویز و مواد تشکیل دهنده فعال همان مارک را داشته باشند
- مارک ها و مواد غذایی به نظر نمی رسد دقیقاً به طور یکسان (رنگ ، اندازه ، شکل ، بسته بندی) ، اما عملکرد آنها یکسان است.
- هزینه داروهای عمومی بسیار کمتر از نام های تجاری است.
داروهای عمومی چیست s؟
داروهای عمومی کپی شیمیایی از مارک اصلی است ، با همان مواد فعال. ژنریک ها نیز با هزینه کمتری نسبت به داروهای با نام تجاری در دسترس هستند. در حقیقت ، هزینه داروهای عمومی 85 درصد کمتر از نسخه مارک به طور متوسط است.
FDA از تولید کننده های مارک تجاری و تولید انحصاری محافظت می کند تا به آنها اجازه دهد چندین سال از نوآوری و تحقیقات خود سود ببرند. در این مدت ، هیچ ماده غذایی نمی تواند با مارک تجاری رقابت کند.
پس از انقضا ثبت اختراع ، مواد عمومی می توانند از طریق یک فرآیند تأیید FDA کوتاهتر وارد بازار شوند. داروهای عمومی باید همان استانداردهای کیفیت ، ایمنی و اثربخشی مارک ها را داشته باشند.
اکثر مواد دارویی فعال (API) و داروهای عمومی در خارج از ایالات متحده در کشورهایی مانند چین ، هند و سایر کشورها ساخته می شوند .
آیا مصرف داروهای عمومی همیشه بی خطر است؟
بله. داروهای عمومی باید همان استانداردهای کیفیت را برای تأیید FDA با داروهای تجاری داشته باشند.
ژنریک ها باید ثابت کنند که با نسخه مارک تجاری دارای دو برابر هستند. معادل زیستی به این معنی است که ماده عمومی به همان روش کار می کند و مزایای یکسانی را ارائه می دهد.
این وظیفه FDA است که ایمنی دارو را کنترل کند. آنها سالانه بیش از 3000 مرکز تولید دارو را در سراسر جهان بازرسی می کنند. FDA همچنین ایمنی داروهای عمومی را پس از تأیید دارو کنترل می کند.
اگر FDA به مشکلات ایمنی یا کیفیت پی برد ، برای مصون نگه داشتن عمومی برای داروی آسیب دیده فراخوان صادر می شود.
به عنوان مثال ، اگر گزارش هایی از طرف دارویی ایجاد شده باشد اثرات یا عوارض جانبی ، FDA در صورت لزوم بررسی و اقدام می کند.
ممکن است در مورد فراخوان داروهای مختلف فشار خون و همچنین داروی دل درد زانتاک شنیده باشید. این داروها دارای مقادیر کمی از ناخالصی های ایجاد کننده سرطان بودند.
FDA فراخوانهایی را برای حذف این داروها از بازار صادر کرد. FDA همچنین بررسی های ایمنی را افزایش داد تا از بروز آلودگی در آینده جلوگیری کند.
نحوه گزارش مشکل
اگر هرگز مشکلی در مصرف دارویی مشاهده کردید ، می توانید آن را به برنامه MedWatch FDA گزارش دهید. . همچنین می توانید مشترک شوید و گزارش مشکلات را دریافت کنید.
خطرات داروخانه های آنلاین فروش داروهای نام تجاری
نگرانی بیشتر در مورد ایمنی داروها خرید روش های درمانی از داروخانه های آنلاین ناامن است. بسیاری از داروخانه های آنلاین بدون نسخه پزشک مستقیماً به مصرف کنندگان مارک تجاری و عمومی تأیید نشده می فروشند.
به عنوان مثال ، FDA برای فروش بسیاری از داروهای جدید با مارک نامناسب و تأیید نشده نامه ای هشدار دهنده به Global Drug Supply که کار Canadadrugs.com را بر عهده داشت ارسال کرد.
چند نمونه از داروهایی که به طور بالقوه ناامن به صورت آنلاین فروخته می شوند داروخانه ها عبارتند از: ) ، برای درمان علائم افسردگی یا اختلال عاطفی فصلی
اگر قصد خرید داروها از طریق اینترنت را دارید ، FDA نکاتی در مورد نحوه خرید ایمن آنلاین دارد. همچنین مهم است که به پزشک و داروساز خود در مورد همه داروهای خود بگویید تا از بروز عوارض جانبی جلوگیری شود.
آیا تفاوتی بین نسخه عمومی و نام تجاری دارو وجود دارد؟
داروهای عمومی برای نشان دادن اثربخشی قبل از تأیید توسط FDA ، آزمایش کیفیت ، قدرت ، خلوص و قدرت را انجام می دهند. آنها باید همان ماده موثره را داشته و مزایای یکسانی را فراهم کنند.
چند تفاوت وجود دارد. داروهای عمومی و مارک یکسان به نظر نمی رسند. ژنریک ممکن است دارای ترکیبات غیرفعال کمی متفاوت (مواد پرکننده ، چسب ، طعم دهنده ها و غیره) باشد. اینها بر نحوه کارکرد دارو تأثیر نمی گذارد.
بسیاری از مردم نگرانی در مورد استفاده از داروهای ژنتیکی دارند و مارک ها را ترجیح می دهند. بعضی از پزشکان در مورد داروهای خاص نیز نگرانی دارند. به روشنی ، این یک اولویت است. این نگرانی ها ممکن است شامل موارد زیر باشد:
- بدتر شدن علائم یا وضعیت
- عوارض جانبی
- واکنش های جانبی
- اثربخشی
- ایمنی
- کیفیت
هیچ قانونی وجود ندارد که جایگزینی هر داروی عمومی یا مارک مورد تایید FDA را محدود کند. این شما و پزشک خود هستید که تصمیم می گیرید بهترین گزینه برای شما چیست.
شما و پزشک می توانید بر اساس راحتی و بودجه خود در مورد اینکه آیا یک مارک یا ژنریک بهترین گزینه برای شما است ، بحث کنید. اگر از مارک به ژنریک دیگر تغییر پیدا کرده اید ، ممکن است نیاز به نظارت دقیق تری داشته باشید تا مطمئن شوید دارو برای شما مناسب است.
اگر در مورد داروی خاصی س questionالی دارید ، از داروساز خود بپرسید.
آیا مواردی وجود دارد که یک داروی عمومی گزینه بهتری باشد؟
هزینه یکی از دلایل اصلی انتخاب بهتر یک داروی عمومی است؟ داروهای عمومی قیمت بسیار کمتری نسبت به داروی تجاری آنها دارند.
داده ها نشان می دهد استفاده از داروهای ژنیک ارزان قیمت نتایج سلامتی را بهبود می بخشد ، و یک دلیل این است که افرادی که ژنریک مصرف می کنند بیشتر از داروهای تجویز شده خود استفاده می کنند.
مقرون به صرفه بودن دارو یکی از بزرگترین است نگرانی بسیاری از آمریکایی ها امروز. بررسی اخیر بنیاد خانواده قیصر نشان داد که 79 درصد از افراد در نظرسنجی گفته اند که قیمت دارو "نامعقول" است.
اگر بیمه ندارید ، هزینه ممکن است دلیل بزرگی باشد که یک داروی عمومی می تواند گزینه بهتری باشد.
آیا مواردی وجود دارد که یک داروی با نام تجاری انتخاب بهتری باشد ؟
در برخی موارد ، ممکن است لازم باشد که دارویی با نام تجاری مصرف کنید در صورت عدم وجود نسخه عمومی.
در صورت عدم نیاز به داشتن نام تجاری نیز ممکن است لازم باشد. به ژنریک پاسخ ندهید ، علائم شما بدتر شده است ، یا از یک ماده غیرفعال واکنش آلرژیک یا عارضه جانبی داشته اید.
گاهی اوقات پزشکان ترجیح می دهند داروهایی را که دارای شاخص درمانی باریک (NTI) هستند تغییر ندهند ، یا دامنه امن این بدان معناست که پنجره کوچکتری بین مزایا و اثرات مضر دارو وجود دارد.
پزشکان آزمایش های منظم خون را انجام می دهند تا اطمینان حاصل کنند که در پنجره امن هستید. برخی از این نمونه ها شامل داروهای رقیق کننده خون مانند وارفارین (کومادین) ، داروهای تیروئیدی مانند لووتیروکسین (سینتروئید) ، داروی قلب دیگوکسین ، داروهای صرع یا تشنج است.
باز هم ، این یک انتخاب شخصی بین شما و پزشک است. حتماً با پزشک خود در مورد گزینه های خود صحبت کنید.
چرا هزینه داروهای با نام تجاری بسیار بیشتر از مواد ژنتیکی است؟
داروهای مارک یافته های جدیدی هستند که از طریق تحقیقات و آزمایشات بالینی ایجاد شده اند. داروهای جدید سالها آزمایش بر روی حیوانات و انسان ها انجام می شود تا ثابت شود که قبل از اینکه برای استفاده آماده شوند ، ایمن و موثر هستند.
این هزینه زیادی را می گیرد بنابراین شرکت های تجاری از حق ثبت اختراع و انحصار از رقابت محافظت می کنند برای چندین سال. تولید کننده مارک می تواند برای آن دارو قیمت تعیین کند تا از کشف جدید خود سود ببرد.
تنها پس از انقضا ثبت اختراع و وارد شدن چندین شرکت تولید کننده ژنیک به بازار ، قیمت کاهش می یابد ، که اغلب به کمتر از 20 درصد می رسد. قیمت مارک از طریق رقابت.
چگونه می توانم تشخیص دهم که داروی من ژنریک است یا مارک تجاری آن؟
بهترین راه برای درک بیشتر درباره دارویی که پزشک تجویز کرده صحبت کردن است با داروساز خود مارک ها و ژنریک به نظر نمی رسد زیرا مارک ها از مارک تجاری محافظت می کنند.
رنگ ، شکل یا سایر صفات ممکن است متفاوت باشد ، اما ماده فعال برای مارک ها و ژنریک ها یکسان است. شما همچنین می توانید تفاوت را با نام خود تشخیص دهید. نام عمومی نیز مانند داروی آرامبخش دیازپام برای مارک Valium ماده موثری است.
همچنین می توانید با وارد کردن نام دارو در وب سایت FDA بررسی کنید که آیا دارویی ماده مخدر عمومی در Drugs @ FDA دارد. دارو.
شما می توانید "کتاب نارنجی" را با جستجو در نام تجاری یا ماده فعال آن بررسی کنید.
چه کسی تصمیم می گیرد که من داروهایی با مارک تجاری یا ژنریک دریافت کنم. نسخه پر شده است؟
برخی از داروها فقط به عنوان مارک تجاری در دسترس هستند. اما اگر دارویی نسخه عمومی داشته باشد ، بسیاری از ایالت ها قوانینی دارند که داروسازان را ملزم می کند در صورت موجود بودن به داروی عمومی مراجعه کنند.
قوانین تغییر روی داروهای عمومی
- در در اکثر ایالت ها ، کارکنان داروخانه باید شما را در مورد تغییر به داروی عمومی مطلع کنند.
- برای جلوگیری از تعویض عمومی ، پزشک می تواند بنویسد "جایگزین نشو" ، "همانطور که نوشته شده است" یا "مارک پزشکی ضروری است" li>
- می توانید از تعویض عمومی خودداری کنید.
به خاطر داشته باشید ، اگر بیمه دارید ، فقط هزینه داروهای عمومی ممکن است تأمین شود. اکثر شرکت های بیمه فرمول های دارویی یا لیست داروهای مورد تایید دارند.
آیا استفاده از داروهای عمومی خطراتی دارد؟
داروهای عمومی به همان اندازه مارک ها ایمن هستند. آنها باید آزمایش مشابهی را انجام دهند تا نشان دهند که قبل از تأیید FDA کار می کنند.
داروهای تجاری و عمومی اثرات یکسانی دارند. این شامل هرگونه عوارض جانبی و واکنشهای جانبی است. داروساز شما می تواند در مورد همه مواردی که برای مصرف ایمن دارو باید بدانید به شما اطلاعات بدهد.
در موارد نادر ، ممکن است به یک ماده غیرفعال در یک داروی عمومی واکنش نشان دهید.
مواد غیرفعال مواد پرکننده ، چسب ، رنگ ، طعم دهنده ها و مواد نگهدارنده هستند. این مواد بر عملکرد دارو تأثیر نمی گذارند ، اما ممکن است گاهی اوقات به یکی از این مواد واکنش نشان دهید.
اگر در مورد داروی عمومی خود س questionالی دارید ، می توانید از داروساز خود بپرسید یا با تلفن تماس بگیرید Poison Center در 800-222-1222 یا به PoisonHelp مراجعه کنید.
توجه: اگر هرگز به یک دارو واکنش آلرژیک نشان دادید ، با پزشک خود تماس بگیرید. اگر علائم شما شدید است ، بلافاصله با 911 تماس بگیرید.
نحوه تشخیص اینکه بیمه یا برنامه مدیکر شما دارویی عمومی یا با نام تجاری را پوشش می دهد
- طبقات پایین ترجیح می دهند داروهای ژنتیکی هستند و معمولاً فقط چند دلار هستند.
- بالاترین رده داروهای مخصوص مارک دارد که معمولاً به دلیل گران بودن نیاز به مجوز قبلی یا تأیید شرکت بیمه شما دارند.
- یا بیمه خصوصی در صورت موجود بودن معمولاً به تعویض عمومی نیاز دارد.
- اگر مارک تجاری می خواهید در صورت موجود بودن یک ژنریک ، ممکن است مجبور شوید هزینه کامل آن را پرداخت کنید.
نتیجه نهایی
داروهای تجاری و عمومی باید ثابت کنند که هر دو برای تأیید FDA ایمن و موثر هستند. اگر ترجیح می دهید یک داروی تجاری را به جای یک داروی عمومی مصرف کنید ، ممکن است بیمه شما را ملزم به پرداخت کامل هزینه کند.
در اکثر موارد ، ژنریک گزینه ارزانتری است. برای برخی از شرایط پزشکی ، پزشک ممکن است چسبیدن به مارک را برای ثابت نگه داشتن سطح شما ترجیح دهد.
داروساز شما می تواند به هر نگرانی در مورد داروهای تجاری یا مارک های عمومی پاسخ دهد برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد داروهای عمومی ، می توانید به وب سایت FDA در اینجا مراجعه کنید یا با شماره 1-888-INFO-FDA تماس بگیرید.