داروی جدید آلزایمر امیدوار کننده به نظر می رسد ، اما آنچه شما باید بدانید در اینجا آمده است

یک آزمایش بالینی در مراحل اولیه ، دارویی را شناسایی کرده است که تجمع پلاک ها را در مغز مرتبط با بیماری آلزایمر از بین می برد. از آنجا که دانشمندان معتقدند این پلاک ها ممکن است عامل از دست دادن حافظه و کاهش شناختی باشند ، یافته ها به عنوان یک بازیگر بالقوه برای تحقیقات در مورد آلزایمر اعلام شده است - اگرچه کاربردهای عملی آن احتمالاً حداقل چندین سال دیگر باقی مانده است.

علت دقیق بیماری آلزایمر ناشناخته است ، اما مطالعات نشان داده است که توده های چسبنده پروتئینی ، به نام پلاک های آمیلوئید بتا ، تا 15 سال قبل از شروع علائم شناختی ، در مغز بیماران شکل می گیرند. مشکل؟ ثابت شده است که در برخی از افراد که هیچ مشکلی در حافظه ندارند پلاک مغزی وجود دارد ، بنابراین برش واضح آن نیست ، مثلاً سیگار کشیدن باعث سرطان می شود. با این حال ، بیشتر تحقیقات دارویی در مورد درمان های بالقوه ، روی روش های پیشگیری یا از بین بردن این پلاک ها متمرکز شده است.

شرکت مستقر در ماساچوست Biogen راهی برای این کار پیدا کرده است. در یک کارآزمایی بالینی ، آنها دوزهای مختلف داروی aducanumab را بر روی 125 بیمار مبتلا به بیماری آلزایمر در مراحل اولیه آزمایش کردند و به آنها تزریق IV ماهانه در طی 54 هفته انجام داد. (Aducanumab یک آنتی بادی مونوکلونال است ، یک مولکول تولید شده در آزمایشگاه برای تقلید از پروتئین های سیستم ایمنی بدن انسان است.) 40 بیمار دیگر تزریق دارونما کردند.

در پایان مطالعه ، اسکن های مغزی نشان داد بیمارانی که با توجه به اینکه پلاک دارو نسبت به زمان شروع دارو کمتر بود و کسانی که بیشترین دوز را دریافت کردند تقریباً بدون پلاک بودند. از طرف دیگر ، بیمارانی که دارونما دریافت کرده اند تقریباً هیچ تغییری در مغز نداشته اند.

علاوه بر این ، ممکن است این کاهش پلاک ها باعث بدتر شدن علائم آلزایمر نشده باشد. راجر ام. نیتس ، MD ، مدیر انستیتوی پزشکی احیا در دانشگاه زوریخ ، در همایش گفت: "در حالی که بیماران در گروه دارونما کاهش شناختی قابل توجهی از خود نشان دادند ، توانایی شناختی در بیماران دریافت کننده آنتی بادی کاملاً پایدارتر باقی می ماند." بیانیه مطبوعاتی (اگرچه این نوع مطالعات برای تعیین اینکه آیا درمانها م workثر نیستند - فقط برای افرادی که ایمن نیستند - محققان برای آزمایش تواناییهای شناختی به شرکت کنندگان ، پرسشنامه دادند.)

این یافته یک معامله بزرگ است. ، اریک م. ریمان ، MD ، مدیر اجرایی موسسه بنر آلزایمر در ققنوس می گوید. در تفسیری که همراه با تحقیق در مجله Nature منتشر شده است ، دکتر ریمان - که در این مطالعه مشارکت نداشته است - می نویسد که نتایج "به طرز غیرمعمولی قابل توجه" بودند و آنها از این فرضیه حمایت می کنند که پلاک واقعاً به توسعه علائم آلزایمر.

وی می نویسد: "اگر این یافته های شناختی مقدماتی در آزمایش های بالینی بزرگتر و قطعی تری که اکنون در حال انجام است ، تأیید شود ، می تواند در مبارزه با بیماری آلزایمر یک ضربه به بازو ایجاد کند."

با این حال ، وی هشدار می دهد ، "اگرچه یافته های شناختی اضافی نویسندگان دلگرم کننده است ، اما قطعی نیست." اگر تحقیقات بیشتر نشان دهد که کاهش پلاک بر پیشرفت بیماری آلزایمر تأثیر نمی گذارد ، این دارو - و سایر داروها مانند آن - احتمالاً در جلوگیری از علائم مانند از دست دادن حافظه بی اثر خواهد بود. وی می نویسد: "انصراف از قضاوت در مورد فواید شناختی آدوكانوماب تا زمانی كه نتایج حاصل از آزمایش بزرگتر انجام نشود ، امری عاقلانه خواهد بود.

یافته های Biogen نتیجه یك آزمایش بالینی فاز 1b است. در مسیر تولید داروی جدید ، اینها به طور معمول برخی از اولین مطالعات انجام شده با داوطلبان انسانی است و فقط تعداد کمی از افراد را درگیر می کند.

حتی وقتی نتایج فاز I امیدوار کننده باشند ، فازهای بزرگتر II و III قبل از اینکه دارو به عنوان بی خطر و موثر شناخته شود و در نهایت برای استفاده مصرف کننده تأیید شود ، هنوز آزمایشات لازم است. نویسندگان این مطالعه همچنین خاطر نشان كردند كه عوارض جانبی این دارو باید در نظر گرفته شود: در مطالعه آنها ، 20 بیمار به دلیل سردرد و تجمع مایعات در مغز ، تحصیل خود را رها كردند كه این امر می تواند خطرناك باشد. بعلاوه ، بسیاری از داروهای بیماری آلزایمر که در مراحل اولیه تحقیق امیدوار کننده به نظر می رسند ، پس از مطالعه بیشتر ناامید کننده بوده اند.

Aducanumab اکنون در دو آزمایش مداوم در حال مطالعه است که تعداد کل 2700 شرکت کننده دارد. بنابراین در حالی که این نتایج اولیه فقط اولین قدم در یک فرایند طولانی تر بود ، دکتر نیتس می گوید خوش بین است که این امر منجر به گام های بزرگتر در مسیر درست خواهد شد.

دکتر رایزمن موافق است. وی در تفسیر خود ، از تحقیقات بیشتر حمایت می کند تا تأیید کند که یک داروی تجویز کننده پلاک می تواند کاهش شناختی را کند کند. او می نویسد ، "این یک تغییر دهنده برای چگونگی درک ، درمان و پیشگیری از بیماری آلزایمر خواهد بود."