با داروی پسوریازیس خطر قلبی مشاهده نمی شود

برای افراد مبتلا به موارد شدید پسوریازیس ، داروهای تزریقی که به عنوان بیولوژیک شناخته می شوند می توانند از بین برنده ضایعات پوستی خارش دار و لکه دار ناشی از این اختلال باشند.

این داروها بسیار قدرتمند هستند و آنها خطر اندکی از عفونت های جدی و سایر عوارض را به همراه دارند. علاوه بر این ، آزمایشات بالینی اخیر یک زیر کلاس جدید از بیولوژیک را شامل می شود که شامل داروهای ustekinumab (Stelara) و بریاکینوماب با افزایش خطر حمله قلبی و سکته مغزی است.

اکنون ، یک مطالعه جدید نشان می دهد که خطر قلب مرتبط با این داروها ممکن است مسئله ای نباشد. تجزیه و تحلیل تحقیقات قبلی که امروز در ژورنال انجمن پزشکی آمریکا منتشر شده بود ، هیچ مدرکی قابل اندازه گیری برای صدمه زدن به استلارا یا بریاکینوماب به قلب پیدا نکرد ، اگرچه محققان هشدار می دهند که برای تأیید این نتیجه به مطالعات گسترده تری نیاز است.

پیوندهای مرتبط:

"ما اهمیت آماری نشان ندادیم ، بنابراین هیچ مدرک واقعی وجود ندارد که این داروها باعث حوادث قلبی عروقی شوند" ، کایتریونا رایان ، محقق پسوریازیس در موسسه تحقیقات بیلور ، می گوید: ، در دالاس.

اما رایان اضافه می کند که این یافته ها به طور قطعی اثبات نمی کنند که این داروها خطر قلبی ندارند. او توضیح داد ، استخر بیماران برای نتیجه گیری دقیق بسیار کوچک بود و حتی اگر بیماران پسوریازیس ممکن است سالها بیولوژیک مصرف کنند ، هیچ یک از آزمایشات بالینی بیش از 12 هفته طول نکشید. آزمایشات بالینی در حال حاضر طراحی شده اند ، آنها از نظر کارآیی ، ایمنی طراحی شده اند. "برای اینکه بتوانید نشان دهید که حمله قلبی یا سکته مغزی افزایش یافته است ، باید تعداد بسیار بیشتری از بیماران را بررسی کنید."

سازمان غذا و دارو (FDA) Stelara را برای پسوریازیس تأیید کرد. بیماران در سال 2009 ، اما بریاکینوماب هنوز در دسترس نیست. تولیدکننده دارو ، Abbott Laboratories ، درخواست خود را برای تأیید FDA در اوایل سال جاری پس از درخواست آژانس برای اطلاعات بیشتر در مورد دارو ، پس گرفت.

تجزیه و تحلیل جدید به طور کامل توسط موسسه تحقیقاتی Baylor ، وابسته به آن تأمین شد. با مرکز پزشکی دانشگاه بیلور و انجام آزمایشات بالینی و تحقیقات دیگر ، گاهی اوقات با همکاری صنعت پزشکی. رایان از Abbott کمک هزینه تحقیقاتی دریافت کرده است و چندین همکار وی روابط مالی را با Abbott ، Janssen Biologics (سازنده Stelara) و سایر شرکت های دارویی گزارش داده اند. (جانسن قبلاً با نام Centocor شناخته می شد.)

در مطالعه جدید ، رایان و همکارانش داده های 22 آزمایش بالینی را که با مقایسه Stelara ، briakinumab یا یک طبقه قدیمی از بیولوژیک ها (معروف به مهارکننده های TNF) ، تجزیه و تحلیل کردند. به دارونما این تجزیه و تحلیل 10183 بیمار را تحت پوشش قرار داد.

10 نفر از 3،179 نفری که استلارا یا بریاکینوماب مصرف می کردند دچار حمله قلبی یا سکته مغزی شدند یا به دلایل مربوط به قلب در طی مطالعات درگذشتند ، در حالی که هیچ یک از 1447 بیمار دارونما. با این حال ، این تفاوت به اهمیت آماری نرسید ، به این معنی که ممکن است به دلیل شانس باشد. (تفاوت در خطر قلب بین مهارکننده های TNF و دارونما نیز به اهمیت آماری نرسید.)

کریستوفر گریفیتس ، MD ، استاد پوست در دانشگاه منچستر ، در انگلستان ، می گوید که وی استولارا را تجویز می کند. دکتر گریفیتس می گوید: برای بیماران وی که حتی با بیماری قلبی نیز مهار کننده های TNF به آنها کمک نمی شود.

برای پزشکان مهم است که از نزدیک سلامت قلب بیمارانی را که از Stelara یا هر ماده بیولوژیکی استفاده می کنند ، کنترل کنند. به عنوان مشاور Centocor و Abbott ، در میان شرکت های دیگر خدمت کرده است.

اما ، او اضافه می کند ، این روش استاندارد در هر فرد مبتلا به پسوریازیس است ، زیرا مطالعات قبلی ارتباط بین پسوریازیس شدید و بیماری قلبی را نشان داده است. . کارشناسان معتقدند که التهاب ممکن است به هر دو بیماری کمک کند.

"شکی نیست که بین ابتلا به پسوریازیس شدید ، که شما را واجد شرایط برای درمان های بیولوژیکی می کند ، و افزایش خطر ابتلا به بیماری های قلبی عروقی وجود دارد ، بنابراین مجبور است دکتر گریفیتس می گوید در اینجا فاکتور گرفته شود.

جوئل ام. گلفاند ، MD ، استادیار پوست در دانشکده پزشکی دانشگاه پنل پنسیلوانیا ، در فیلادلفیا ، می گوید این تجزیه و تحلیل اهمیت "اهمیت انجام مطالعات تصادفی بزرگ و طولانی مدت در مورد درمان های پسوریازیس ، "از آنجا که پسوریازیس یک" بیماری مادام العمر "است. مانند دکتر گریفیتس ، دکتر گلفاند با شرکت های دارویی از جمله Abott و Centocor روابط مالی داشته است.

دکتر گلفاند می گوید که از تجویز استلارا برای بیماران خود در موارد شدید پسوریازیس دریغ نمی کند ، اما فقط پس از اولین آزمایش مهارکننده های TNF یا متوترکسات ، داروهای پسوریازیس که به مدت یک دهه یا چند دهه در مورد متوترکسات استفاده شده است - و پروفایل ایمنی ایجاد شده است. وی می گوید: "ما هنوز باید اطلاعات بیشتری به دست آوریم تا مشخصات ایمنی آن را كاملاً بفهمیم."

FDA ، كه به عنوان بخشي از فرآيند تأييد دارو ، آزمايشات باليني را در آناليز رايان بررسي كرده است ، براي هشدار در مورد خطر قلب و عروق نياز به استلارا يا هر گونه بيولوژيك ديگري ندارد.

تصور مي شود پسوريازيس نوعی اختلال خود ایمنی باشد. سلولهای ایمنی معیوب باعث تولید بیش از حد سلولهای پوستی می شوند که به نوبه خود باعث ضایعات مشخصه اختلال می شود. بیولوژیک ها ، از جمله Stelara و briakinumab ، با جلوگیری از عملکرد سلول های ایمنی خاص کار می کنند.