Remdesivir نوید خود را به عنوان یک درمان ویروس کرونا نشان می دهد - آنچه در مورد این داروی ضد ویروس باید بدانید اینجاست

آیا ممکن است یک داروی ضد ویروسی که در اصل برای مبارزه با ابولا تولید شده است ، یک درمان موثر در مبارزه با ویروس کرونا باشد؟ دو روز پس از انتشار داده های کارآزمایی های بالینی امیدوار کننده در مورد remdesivir ، سازمان غذا و داروی ایالات متحده استفاده اضطراری از این دارو را برای درمان بزرگسالان و کودکانی که با COVID-19 شدید در بیمارستان بستری هستند ، اعطا کرد.

مجوز سریع برای کمک به بیمارانی که سطح اکسیژن خون کمی دارند و یا به اکسیژن یا تهویه مکانیکی نیاز دارند ، به پزشکان گزینه ای کمک می کند.

Remdesivir ، تولید شده توسط داروساز Gilead Sciences Inc. مستقر در کالیفرنیا. ، به نظر می رسد COVID-19 را "مسدود" می کند. در مصاحبه ای با NBC News Today در تاریخ 29 آوریل ، آنتونی فاوچی ، دکتر ، مدیر انستیتوی ملی آلرژی و بیماری های عفونی (NIAID) ، گفت که این دارو "دارای یک برش واضح ، قابل توجه ، مثبت است تأثیر در کاهش زمان بهبودی. " وی فاش كرد كه در یك مطالعه بین المللی بزرگ ، بیمارانی كه از Remdesivir استفاده می كردند به طور متوسط ​​11 روز برای بهبودی از COVID-19 نیاز داشتند ، در حالی كه برای 15 روز برای افرادی كه در این مطالعه دارونما دریافت كرده بودند 15 روز بود.

"دکتر فاوسی گفت:" اگرچه پیشرفت 31 درصدی 100٪ ناک اوت به نظر نمی رسد ، اما این یک اثبات بسیار مهم است. "آنچه ثابت شده این است که یک دارو می تواند این ویروس را مسدود کند."

Remdesivir بخشی از دادگاه "همبستگی" سازمان بهداشت جهانی است که در فوریه آغاز شد. دکتر فاوسی به NBC News Today گفت که "نقطه پایانی مطالعه ، زمان بهبودی بیماران و به ویژه" توانایی ترخیص آنها از بیمارستان "بود.

و همچنین میزان بهبودی سریعتر ، میزان مرگ و میر در گروه remdesivir مطلوب تر بود - 8٪ از بیماران فوت کردند ، در حالی که در گروه دارونما 11٪.

در مطالعه قبلی که بر روی بیماران با موارد شدید COVID-19 در بیمارستانهای هوبئی ، چین انجام شد ، این دارو بهبودی را تسریع نمی کند و یا مرگ و میر را در مقایسه با دارونما کاهش نمی دهد. با این حال ، این مطالعه زودهنگام متوقف شد زیرا به دلیل ابتلا به بیماری همه گیر در چین ، افراد کافی قابل جذب نبودند. در بیانیه ای ، گلیاد گفت كه خاتمه دادگاه به معنای عدم موفقیت آن نیست ، فقط اینكه نتایج بی نتیجه هستند ، گزارش داد آزمایشگاههای بالینی آرنا در 29 آوریل ، چند ساعت پس از اعلام دکتر فاوسی ، مطالعه کامل از چین در The Lancet منتشر شد.

آزمایشات بیشتری درباره Remdesivir در حال انجام است ، اما در این میان ، جامعه پزشکی از آنچه امید به نظر می رسد برای بیماران COVID-19 استقبال کرده است.

"داشتن یک درمانی که ممکن است اولین درمان تایید شده برای COVID-19 باشد ،" این یک پیشرفت هیجان انگیز است "، رایان استیل ، DO ، استادیار پزشکی بالینی در روماتولوژی ، آلرژی و ایمونولوژی در دانشکده ییل پزشکی ، به سلامتی می گوید. "" اگرچه هنوز همه داده ها توسط جامعه پزشکی گسترده تر دیده نشده است ، اما ما در مسیر درست قرار داریم. "

مدتی می گذرد قبل از اینکه بدانیم آیا remdesivir یک تغییر دهنده واقعی در مبارزه با COVID-19 است ، Linda Anegawa ، MD ، داخلی با پلت فرم مراقبت های اولیه مجازی PlushCare ، به بهداشت می گوید. او اشاره می کند که این مطالعه از نظر آماری فاقد اهمیت است - به این معنی که احتمالاً این اعداد به جای اثر بالینی واقعی به صورت کاملاً اتفاقی به وجود آمده اند.

دکتر Anegawa می گوید: "ما برای تعیین این مسئله به مطالعه بسیار گسترده تری نیاز داریم." "به نظر نمی رسد بسیاری از بیماران در این مطالعه که شرکت کرده اند ، همه بیمار هستند ، بنابراین ممکن است آنها به طور طبیعی بهبود یافته باشند ، صرف نظر از اینکه دارو را دریافت کرده اند. علاوه بر این ، ما نمی دانیم این دارو می تواند به بیماران آسیب برساند یا برخی از عواقب نامطلوب گزارش شده را ایجاد کند (مانند نارسایی کلیه یا کبد). این به این دلیل است که این مطالعه فاقد گروهی بود که به عنوان گروه کنترل شناخته می شود - گروهی از بیماران مشابه که remdesivir دریافت نکردند ، برای مقایسه با گروه درمان. "

هنگامی که اطلاعات کامل و دقیق در مورد بیماران ، چقدر بیمار بودند و هرگونه عوارض جانبی بالقوه آزاد می شود ، ارزیابی نتایج آزمایش آسان تر خواهد بود. امیدوارم زیاد منتظر نمانیم. در مصاحبه NBC News Today ، دکتر فاوسی گفت که انتظار می رود این داده ها طی چند روز منتشر شود.

مجوز استفاده اضطراری FDA با تأیید دارو یکی نیست. مجوز موقت است و ممکن است هر زمان لغو شود. در بیانیه ای در وب سایت شرکت به روز شده در 24 ژوئن ، گیلاد گفت که در حال افزایش تولید دارو است و انتظار دارد تا پایان سال 2020 بیش از 2 میلیون دوره درمان داشته باشد.

رئیس و مدیرعامل Gilead دانیل اودای اخیراً جزئیات قیمت دارو را افشا کرده است. در نامه ای سرگشاده که در تاریخ 29 ژوئن منتشر شد ، اودای گفت كه بیمه گران بهداشت خصوصی در ایالات متحده 520 دلار به ازای هر ویال داروی وریدی محاسبه می شوند ، در حالی كه دولت ایالات متحده 390 دلار به ازای هر دوز پرداخت خواهد كرد. براساس یک دوره درمانی معمول ، کل هزینه برای یک بیمار بیمه شده خصوصی 3،120 دلار و برای فردی که تحت یک برنامه دولتی مانند Medicaid تحت پوشش قرار می گیرد 2340 دلار خواهد بود. گزارش CBS News اینکه هر شخصی ممکن است از جیب پرداخت کند ، به پوشش بیمه ای وی و سایر متغیرها بستگی دارد.

"نکته اصلی این است که آزمایش داروهای ضد ویروسی مانند remdesivir شروع خوبی برای بررسی بالقوه است. چندین ضد ویروس مختلف و ترکیبات ضد ویروسی در مبارزه با COVID-19 ، "می گوید دکتر Anegawa. "اما هنوز چیزهای زیادی وجود دارد که ما نمی دانیم ، و این باور من را تقویت می کند که ما هنوز از داشتن یک ماده تامیفلو مانند که می تواند به طور گسترده در دسترس بیماران قرار گیرد ، فاصله داریم."

دکتر استیل معتقد است که با پیشرفت ماه ها ، remdesivir تنها یکی از لیستی از درمان های توصیه شده و تایید شده برای COVID-19 خواهد بود. وی می گوید: "این امر برای رسیدگی به روندهای فعلی و آینده مهم خواهد بود." "در نهایت ، ما برای ادامه زندگی و کار خود به تلاش برای تولید واکسن برای استفاده گسترده نیاز داریم."