پزشکی هومیوپاتی چیست و چرا FDA در حال شکستن آن است؟

سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) روز گذشته اعلام کرد که رویکرد جدیدی را برای تنظیم داروهای هومیوپاتی در پیش خواهد گرفت. این امر پس از آن صورت می گیرد که آژانس در سال های اخیر چندین هشدار در مورد محصولاتی که به عنوان هومیوپاتی به بازار عرضه شده اند و مرتبط با عوارض جانبی جدی و حتی چند مورد مرگ است صادر کرده است.

رویکرد جدید پیشنهادی بر "مبتنی بر ریسک" تمرکز خواهد کرد اجرای قانون "، مطابق با اعلامیه مطبوعاتی FDA ، این بدان معناست که آژانس توجه بیشتری به درمانهای هومیوپاتی که برای بیماری های جدی بدون شواهد اثبات کننده به بازار عرضه می شوند ، شامل مواد بالقوه مضر یا استانداردهای تولید ندارند ، توجه خواهد کرد.

البته خبر خوبی است که FDA می خواهد از ما در برابر محصولات مضر یا بی اثر محافظت کند. اما اطلاعیه آژانس درباره داروهای هومیوپاتی به طور کلی چه می گوید؟ و برای میلیون ها آمریکایی که به طور منظم از آنها استفاده می کنند چه معنایی دارد؟

برای کسب اطلاعات بیشتر ، بهداشت وضعیت FDA را در مورد هومیوپاتی مرور کرد و با میشل دوست صحبت کرد ، MD ، پزشک کارمند و محقق در موسسه پزشکی بدن ذهن در بنسون-هنری در بیمارستان عمومی ماساچوست. (دکتر دوست درگیر سیاست FDA نیست ، اما او درمورد هومیوپاتی تحصیل می کند و در پزشکی داخلی و پزشکی تلفیقی دارای مجوز هیئت مدیره است.) اگر در مورد داروی هومیوپاتی نگران هستید - یا فقط کنجکاو هستید ، در اینجا چند نکته ذکر شده است: بدانید.

هومیوپاتی نوعی داروی جایگزین است که در دهه 1700 در آلمان ایجاد شد. دکتر دوست می گوید: "ایده این است که شما می توانید از ماده ای استفاده کنید که در دوزهای زیاد باعث ایجاد یک سری علائم در یک فرد سالم شود." وی توضیح می دهد که این ماده به میزان کمی قابل رقیق شدن رقیق می شود. سپس ، این تفکر ادامه می یابد: "شما می توانید از همان ماده برای درمان علائم مشابه در کسی که از آنها رنج می برد استفاده کنید."

این مواد می توانند شامل عصاره های گیاهی ، مواد معدنی ، مواد شیمیایی و دفع یا ترشحات انسانی و حیوانی باشند. . برخی از معروف ترین داروهای هومیوپاتی موجود در بازار امروز شامل آرنیکا (ژل گیاهی برای درمان کبودی و درد عضلات) و روی (ماده معدنی برای درمان علائم تنفسی و سرماخوردگی) است.

<دکتر داست می گوید ، برخی مطالعات نشان داده اند که داروهای هومیوپاتی می توانند برای درمان بیماری هایی مانند عفونت های تنفسی فوقانی ، آلرژی ها و مشکلات خواب ، روش های م ofثر درمانی باشند. وی می گوید ، بسیاری از این محصولات بدون نسخه پزشک در دسترس هستند ، اما تحقیقات او نشان می دهد که ممکن است م seeingثرتر از خوددرمانی ، مراجعه به یک ارائه دهنده هومیوپاتی باشد - که می تواند ارزیابی کاملی از علائم شما را انجام دهد و توصیه های خاصی را ارائه دهد.

با این حال ، طبق تحقیقات مرکز ملی بهداشت مکمل و یکپارچه ، اکثر مطالعات علمی دقیق به این نتیجه رسیده اند که شواهد کمی برای حمایت از استفاده از داروی هومیوپاتی وجود دارد. یک بررسی در سال 2015 از شورای تحقیقات ملی بهداشت و پزشکی در استرالیا نتیجه گرفت که مطالعات نشان می دهد که اثر هومیوپاتی بسیار کوچک یا بسیار نادرست بوده و قابل اعتماد نیست و "هیچ مدرک با کیفیت خوبی برای اثبات این ادعا وجود ندارد که هومیوپاتی در درمان شرایط سلامتی موثر است. . "

در سال 2016 ، FDA والدین را از استفاده از قرص ها و ژل های دندان درآوردن هومیوپاتی حاوی بلادونا ، یک ماده شیمیایی سمی ، پس از دریافت چندین گزارش از تشنج یا مرگ در نوزادانی که از آنها استفاده کرده بودند ، هشدار داد. بعداً یک تجزیه و تحلیل FDA تأیید کرد که برخی از قرص ها حاوی مقادیر بلادونا هستند که می توانند مضر باشند ، اگرچه موسسه هومیوپاتی آمریکا اظهار داشت که تحقیقات آژانس ناقص و گمراه کننده است.

FDA همچنین هشدارهایی در مورد هومیوپاتی صادر کرده است. اسپری های روی روی که ممکن است به حس بویایی کاربران آسیب برساند و محصولات مختلفی که برچسب آنها شامل مواد بالقوه سمی است - مانند nux vomica ، برای انواع بیماری ها که حاوی سم استریکنین است به بازار عرضه می شود.

همه محصولات هومیوپاتی اما لزوما خطرناک است. دکتر داست می گوید: "من فکر می کنم FDA واقعاً در حال پاسخ به چند سیب بد خارج از کشور در چند سال گذشته است و واقعاً می خواهد با توجه به این چند محصول از سلامت مردم محافظت کند.

دیگر محصولاتی که FDA در مورد آنها هشدار داده است ممکن است ادعاهایی در مورد سلامتی داشته باشد که مورد حمایت علمی نیستند و در محصولات بدون نسخه نیز مجاز نیستند - به عنوان مثال که می توانند بیماری های جدی مانند آسم یا سرطان را درمان کنند. > مطابق FDA ، زمینه هومیوپاتی در دهه گذشته رشد چشمگیری داشته و به یک صنعت تقریبا 3 میلیارد دلاری تبدیل شده است. آژانس خاطرنشان می کند که این رشد با افزایش نگرانی های ایمنی همراه بوده و همچنین تعداد فزاینده ای از محصولات ضعیف تولید شده که ممکن است خطرات سلامتی را به همراه داشته باشد.

محصولات هومیوپاتی مشمول الزامات فدرال هستند که تقلب و برچسب گذاری نادرست را ممنوع می کند. . FDA می گوید ، اما این الزامات از سال 1988 اجرا نشده است - و بنابراین ، محصولات فعلی موجود در بازار "ممکن است از استانداردهای مدرن ایمنی ، اثربخشی و کیفیت برخوردار نباشند."

این یک دلیل است که FDA سیاست اجرای خود را بررسی می کند ، اما به این معنی نیست که همه محصولات هومیوپاتی تحت تأثیر قرار می گیرند. آژانس می گوید ، بسیاری از محصولات احتمالاً از دسته های مبتنی بر ریسک تعریف شده در سیاست جدید خارج می شوند و همچنان در دسترس خواهند بود. اسکات گوتلیب ، کمیسیونر FDA ، در بیانیه مطبوعاتی آژانس گفت: "ما احترام می گذاریم که برخی افراد می خواهند از روشهای درمانی دیگر استفاده کنند. "اما FDA مسئولیت محافظت از مردم در برابر محصولاتی را دارد که ممکن است هیچ فایده ای نداشته باشند و احتمال آسیب رساندن دارند."

FDA بازخورد عمومی را در مورد پیش نویس دستورالعمل های جدید خود طی 90- دوره نظرات روزانه ، و همیشه پزشکان و بیماران را تشویق می کند که هرگونه عوارض جانبی یا مشکلات کیفیت مرتبط با محصولات هومیوپاتی یا هر نوع مکمل یا دارویی دیگر را به پایگاه داده MedWatch خود گزارش دهند.

دکتر دوست می گوید او از تصمیم FDA برای تمرکز بیشتر بر روی محصولاتی که ممکن است خطری برای عموم مردم باشد پشتیبانی می کند. اما او همچنین معتقد است که هومیوپاتی - اگر با مسئولیت پذیری استفاده شود - می تواند یک شکل مفید از داروی جایگزین مکمل باشد.